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2025年净化工程新规解读:医药厂房需要满足的5项硬指标

信息来源:http://www.fjcsh.cn/ 作者:武汉科创宜美科技有限公司 发布时间:2025-02-14 08:59
 2025年净化工程新规解读:医药厂房需要满足的5项硬指标

  2025年,国家将实施新的净化工程规范,特别是针对医药厂房的净化要求。这些新规将直接影响医药厂房的设计与建设,企业需要在规划阶段关注以下五项硬指标,确保符合标准并通过相关检测。那么,新的武汉净化工程是怎样的呢?

  1.空气洁净度要求

  空气洁净度是净化工程的核心指标之一。根据新的净化工程标准,医药厂房的洁净度级别需达到ISO 14644标准规定的要求。不同区域的洁净度要求不同,生产区域通常需要达到更高的洁净度标准,尤其是在无菌生产环境下。

  2.温湿度控制

  温湿度控制是净化工程中的另一项重要指标。医药厂房需要根据药品生产的具体要求,控制温湿度在规定的范围内。例如,一些药品生产过程要求温度在18℃到24℃之间,湿度在40%到60%之间。保持合适的温湿度能够有效减少微生物污染,保证药品生产的质量和安全。

  3.空气流向与压力差

  在医药厂房中,空气流向和压力差的控制对于防止污染至关重要。新规要求厂房内各区域需要维持适当的压力差,以确保空气从洁净区域流向污染区域,避免污染物的扩散。因此,设计时要特别注意空气流通的合理性和稳定性。

  4.空气过滤系统

  净化工程的新规对空气过滤系统提出了更高的要求。医药厂房内的空气过滤系统应使用HEPA过滤器,确保进入生产环境的空气经过充分净化,去除微粒和病菌。这对于保障生产环境的清洁和产品的质量至关重要。

  5.洁净区域的清洁与维护

  新的净化工程标准还要求对洁净区域进行定期清洁和维护,确保各项净化设备始终处于良好的工作状态。医药厂房需要定期进行空气质量监测、设备检测及清洁工作,避免因设备故障或污染源未及时清除而影响生产。

  2025年净化工程新规为医药厂房的建设和运营提供了明确的指导,企业需要按照这些硬指标进行厂房设计和设施建设。通过确保洁净度、温湿度控制、空气流向与压力差等关键要素的合规性,医药企业能够提高生产环境的质量,保障药品的安全性与有效性。